
Paylaşılan Sağlık Konuları
hastane 531 gün önce
Kozmetik Kanunu ve Kozmetik YönetmeliÄŸi’ndeki “kozmetik ürün” tanımı: “Ä°nsan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi deÄŸiÅŸik dış kısımlarına, diÅŸlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü deÄŸiÅŸtirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeleri ifade eder” ÅŸeklindedir.
Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi’ndeki “biyosidal ürün” tanımı ise: “Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır hâlde satışa sunulmuÅŸ, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, uzaklaÅŸtıran, zararsız kılan, yok eden aktif maddeleri ve müstahzarları ifade eder” ÅŸeklindedir.
Bu durumda sabun, el yıkama sıvısı, el temizleme jeli gibi ürünler “kozmetik ürün” kapsamında olmakla birlikte söz konusu ürünlerin ambalajında, reklamında ve tanıtımında “Antibakteriyel” ibaresi kullanılır ise biyosidal ürün olarak deÄŸerlendirilecektir.
Söz konusu ürünlerin hangi ürün tipine girdiÄŸini belirlemek için http://europa.eu.int/comm/environment/biocides/index.htm adresine baÅŸvurulabilir. Hangi kategoride deÄŸerlendirileceÄŸi konusunda tereddüt hasıl olan ürünler için Ä°laç ve Eczacılık Genel MüdürlüÄŸü Kozmetikler Åžube MüdürlüÄŸü veya Temel SaÄŸlık Hizmetleri Genel MüdürlüÄŸü Biyosidal Ürünler Åžube MüdürlüÄŸü’ne baÅŸvurulmalıdır.
Etiket iddiası/kullanım amacı aÅŸağıda belirtilen örneklerin dikkate alınması önem arz etmektedir.
Maddelerin hangi gruba girdiÄŸini belirlemeye yarayan örnekleri içeren tablo.
|
Etiket iddiası/Kullanım Amacı
|
Ürün Tipi
|
|
El dezenfektanları, dezenfektan sabun, antiseptik sabun, antibakteriyel ya da antimikrobiyal sabun, antibakteriyel ya da antimikrobiyal temizleme jeli, antibakteriyel ya da antimikrobiyal temizleme solüsyonu
|
Ä°nsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)
|
|
Genel dezenfektan iddiası atfedilen ferahlatıcı mendiller
|
Ä°nsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)
|
|
Biyosidal aktivite oluÅŸturmak (mantarlar ve bakteriler gibi mikro organizmaları güvenilir bir ÅŸekilde kontrol etmek) niyetiyle kullanılan deterjanlar ve temizlik ürünleri (kumaÅŸ koÅŸullandırıcıları gibi yıkama iÅŸlemlerinde kullanılan yardımcı araçlar)
|
Ä°nsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)
|
|
Dezenfektan ağız solüsyonu, antiseptik ağız solüsyonu (tıbbi iddiası olmayanlar)
|
Ä°nsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)
|
|
Dezenfekte edici deterjanlar (biyosidal tesir oluÅŸturmak niyetiyle kullanılan bulaşık yıkama ürünleri, evlerde ve diÄŸer müÅŸtemilatta yüzeylerde ve kaplarda kullanılanlar)
|
Özel alan ve halk saÄŸlığı alanı dezenfektanları ve diÄŸer biyosidal ürünler (PT 2)
|
|
Biyosidal etki oluÅŸturması amaçlandığında kireç çıkarıcı içeren tuvalet temizleyicileri
|
Özel alan ve halk saÄŸlığı alanı dezenfektanları ve diÄŸer biyosidal ürünler (PT 2)
|
|
Biyosidal aktivite oluÅŸturan (mesela mikro organizmaları öldüren ye da geliÅŸimini engelleyen) aktif madde ya da maddeler ile kullanılan, sıhhi ürünler ve tuvaletlerde kullanılan diÄŸer tuvalet ürünleri
|
Özel alan ve halk saÄŸlığı alanı dezenfektanları ve diÄŸer biyosidal ürünler (PT 2)
|
|
Hayvanlar üzerinde kullanılan genel dezenfektanlar (doÄŸumdan sonra göbeklerin dezenfeksiyonu için kullanılan iodin solüsyonları gibi)
|
Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)
|
|
Çapraz bulaÅŸmanın önlenmesi için hayvan ayak banyolarında kullanılan genel dezenfektanlar
|
Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)
|
|
Hayvanların barındırıldığı, tutulduğu ya da taşındığı alanlarda kullanılan dezenfektanlar
|
Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)
|
|
Dış balık parazitlerinin kontrolü için balıkların yüzdüÄŸü suya eklenmek suretiyle kullanılan ve hakkında tıbbi iddia olmayan ürünler
|
Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)
|
|
Ä°nsan derisiyle temas eden tekstiller için hijyenik koruma
|
Lif, deri, kauçuk ve polimerize materyalleri koruyucu ürünler (PT 9)
|
|
Ä°nsan derisiyle temas eden tekstiller için antimikrobiyal cila ve PUR kaplamalı tekstillerin anti mikrobiyal iÅŸlenmesi
|
Lif, deri, kauçuk ve polimerize materyalleri koruyucu ürünler (PT 9)
|
|
Tekstiller için küf geçirmez ve çürük geçirmez cila
|
Lif, deri, kauçuk ve polimerize materyalleri koruyucu ürünler (PT 9)
|
|
Gerdanlık, kravat, hayvanlar için kulak markaları gibi öldürücü etkisi olmayan ve kovucu içeren ürünler
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
DoÄŸrudan insan ve havyan derisine uygulanan (öldürücü etkisi olmayan ve hakkında tıbbi iddia olmayan) kovucular
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
Tıbbi iddia olmaksızın, doÄŸrudan atların derisine uygulanarak atlar üzerindeki sineklerin öldürülmesi amacıyla kullanılan ürünler
|
Ä°nsektisitler (PT 18)
|
|
Ä°nsan derisi üzerinde kullanılacak (öldürücü etkisi olmayan) kene kovucular
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
Böcek kovucu içeren sivrisinek aÄŸları
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
Böcek kovucu ile iÅŸlenmiÅŸ uyku tulumu
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
Pire önleyici gerdanlık
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
UV filtreli kovucu krem, jel, çubuk ya da losyon
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
|
Deri ya da yastık üzerine konulan kovucu krem, jel, çubuk ya da losyon
|
Kovucular ve cezbediciler (PT 19)
|
http://europa.eu.int/comm/environment/biocides/index.htm adresindeki Doc-Biocides-2002/04 adlı Rehberlik Dokümanında daha fazla örnek ve açıklama bulabilirsiniz.
Biyosidal ürün harici (yani baÅŸka bir Direktifin kapsamına giren ya da kimyasal veyahut biyolojik olmayan yollarla tesirini gösteren)
|
Tıbbi iddia ile insanlar ya da hayvanlar üzerinde kullanılan ve dış parazitler üzerinde öldürücü etkileri olan aktif maddeler içeren ürünler
|
Ä°nsan kullanımına yönelik ya da Veterinerlik tıbbi ürün
|
|
Kepek önleyici ÅŸampuan
|
Kozmetik Ürün
|
|
Bit şampuanı
|
Ä°nsan kullanımına yönelik Tıbbi Ürün
|
|
KuÅŸlara karşı koruma saÄŸlayan macun (yüzeyin elastik tutulmasını saÄŸlar, kuÅŸlar elastik yüzeyden hoÅŸlanmamaktadır)
|
KuÅŸ macunu fiziksel yollarla tesirini gösterir ve Biyositler Direktifinin kapsamına girmez.
|
biosidal, kapsamindaki, urunler, hakkinda, duyuru
