2004 Yılı Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanlığı İlaç Listesi ve Uygulama Talimatı (Seri No2004/1) 28-05-2004
26/08/2010 saglik
Yorumlar (0)
Çalışmave Sosyal Güvenlik Bakanlığından:
2004Yılı Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanlığıİlaç Listesi ve Uygulama Talimat (SeriNo:2004/1)
BİRİNCİ BÖLÜM
YasalDayanak
Madde1-BuTalimat, 506 sayılı Sosyal Sigortalar Kanunu'nun 123 üncümaddesinin verdiği yetkiye dayanılarak "İlaç Komisyonu" tarafından hazırlanmışve Kurum Yönetim Kurulu'nun 21.04.2004 günlü, XVII/744 sayılıKararı ile onaylanmıştır.
Tanımlar
Madde2-BuTalimatta yer alan;
a)Kurum:
SosyalSigortalar Kurumu Başkanlığı'nı,
b)GenelMüdürlük:
Sosyal Sigortalar KurumuBaşkanlığı Sağlık İşleri Genel Müdürlüğü'nü,
c)Sigortalı:
506sayılı Sosyal Sigortalar Kanunu'na ve 2925Sayılı Tarım İşçileri Sosyal Sigortalar Kanunu'na göre hastalıksigortası yönünden sağlık yardımlarından yararlandırılanlar ile işsizliksigortası kapsamında olup, sağlık hizmetinden yararlanan kimseleri,
d)SağlıkBakanlığına bağlı Sağlık Kurum ve Kuruluşları: Sağlık Bakanlığınabağlı olup, 506 Sayılı Kanun' a dayalı olarak yayımlanan Sosyal Sigortaİşlemleri Yönetmeliği ve Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı ile SağlıkBakanlığı arasında imzalanmış bulunan protokoller uyarınca sigortalılarasağlık hizmeti veren hastane, sanatoryum, prevantoryum, dispanser, sağlıkocağı, ana çocuk sağlığı merkezi v.b. sağlık kuruluşlarını,
e)ÃœniversiteHastanesi:
-Üniversitelere bağlı tıp fakülteleri hastanelerini,
-Anılankuruluşlarca oluşturulan vakıflara ait hastaneleri,
-YüksekÖğretim Kurumu tarafından üniversite olarak tescil edilen vakıfhastanelerini,
f)SözleşmeliKişi:
Kurum ile kendi uzman tabiplikveya uğraşı dallarında sağlık hizmetisunumu için sözleşme veya protokol imzalamış bulunan;
-Hastane
-Tanıve Tedavi Merkezi
-Laboratuvar
-Klinik-Poliklinik
-SerbestTabip ve DiÅŸ Tabibi
-Eczane,v.b.özel hukuk özel kişilerini,
g)SözleşmeliKuruluş:
Kurum ile kendi uzman tabiplikveya uğraşı dallarında sağlık hizmeti sunumu için sözleşme veyaprotokol imzalamış bulunan;
-Hastane
-Tanıve Tedavi Merkezi
-Laboratuvar
-Klinik-Poliklinik
-Eczanev.b.özelhukuk tüzel kişilerini,
h)ResmiSağlık Kurum ve Kuruluşları:
Sağlık Bakanlığı dışında kalan vekendilerine ait sağlık kuruluşlarında Kurum ile imzalanan sözleşme veyaprotokollere göre sağlık hizmeti sunan kamu kurum ve kuruluşlarına ve kamukurumu niteliğindeki derneklere (Kızılayv.b) ait hastane, sanatoryum, prevantoryum, dispanser v.b. sağlık kurum vekuruluşlarını,
i)Ä°ÅŸyeriHekimi:
4857Sayılı İş Kanunu'na göre işverenlerce çalıştırılan ve Kurumtarafından yetkilendirilen tabip ve uzman tabiptabipleri,
j)BirimAmiri: Kurum'a, Sağlık Bakanlığı'na,Üniversitelere, Resmi Kurum ve Kuruluşlara bağlı yataklı ve yataksız sağlıkkuruluşlarının baştabipleri veya bu yetkiye sahip diğer görevlileri,
k)Eşdeğerİlaç:
Aynı etkin maddeyi aynı doz ve aynı farmasötik formda içeren,diğer bir deyişle farmasötik açıdan eşdeğer olan ilacı,(Ancak,vitamin, mineral ve oligo elementleri aynı formül içinde içeren ilaçlar,lokal hemostatik ilaçlar, aynı tetkik için kullanılan noniyonik radyoopakmaddeler, MR kontrastmaddelerde, kalsiyumun D3 vitamini, metabolitleri, magnezyum ve çinkoile kombinasyonunda ve suni gözyaşlarındabu koşul aranmaksızın tümü eşdeğer kabul edilecektir)
l)EnUcuz İlaç:
Eşdeğer ilaçlardan en ucuz olanını,m)Büyük Sağlık Kurulu:Kurum mevzuatı doğrultusunda oluşturulansağlık kurulunu,n)Küçük Sağlık Kurulu:Kurum mevzuatı doğrultusunda oluşturulan sağlık kurulunu,ifadeeder.
Kapsam
Madde3-BuTalimat hükümleriKurumsağlıkyardımından yararlanma hakkı bulunan sigortalılar ile işsizlik sigortasıkapsamında olup, sağlık hizmetinden yararlanan kimselere uygulanır.
Yükümlülükve Sorumluluk
Madde4-BuTalimat hükümleri;
a)Kurumunmerkez ve taşra teşkilatı birimamirlerini ve ilgili diğer görevlilerini,
b)Sözleşmelikişi ve kuruluşlar ile bunların birim amiri ve ilgili çalışanlarını,
c)Kurumtarafından gönderilen, acil hallerde doğrudan veya Sağlık Bakanlığı ileimzalanan protokol gereği başvuran Kurum sağlık yardımlarındanyararlananları tedavi eden Sağlık Bakanlığı'na bağlı sağlık kurum vekuruluşlarını, üniversite hastanelerini ve bunların birim amiri ve ilgilidiğer çalışanlarını,
d)Diğerresmi sağlık kurum ve kuruluşları ile bunların birim amirlerini ve ilgilidiğer çalışanlarını,
e)Ä°ÅŸyeritabiplerini,baÄŸlar.
f)Birilacın Sağlık Bakanlığınca izin verilen endikasyon ve kullanım dozu dışındakullanılması halinde Kurum' un uğrayacağı zarar sebep olandan tahsil edilir.Ancak,Sağlık Bakanlığı tarafından kişilere veya ilaca verilen özel kullanımizinleri, Kurum tabiplerince deuygun görülmesi halinde Kurum sağlık tesisleri sağlık kurulu raporlarıile onaylanmak kaydıyla bu hükmün dışındadır.BuTalimat hükümlerine uyulmamasıdurumunda Kurum' un uğrayacağı zarar, ilgililerin alacağından mahsup veya mümkünolmaması durumunda yasal yollar kullanılarak doğrudan tahsil ve tazminedilir.İKİNCİBÖLÜMKurumcaİlaç Satın Alınmasının Temel İlkeleri(Bubölümdeki ilkeler yalnızca Kurum sağlıktesislerincealınacak ilaçlarla ilgili olup, Kurumla sözleşmelieczanelere de sözleşme hükümleriuygulanacaktır.)
Madde5-Kurumsağlık tesisleri tarafından, bu Talimat kapsamındaki aynı formüldeki eşdeğerilaçlardan Kurumun eşdeğer ilaç politikası doğrultusunda sağlıktesislerinin İlaç Tespit Komisyonunca uygun görülenler satın alınacaktır.
Madde6-Kurumİlaç ve Tıbbi Malzeme Sanayii Müessesesinin ürettiği ilaçlar Liste dahiliolup, Kurum sağlık tesislerinde Kurum'un eşdeğer ilaçlardan en ucuzununkullanım ilkesidoğrultusunda öncelikle Müessesenin ürettiği ilaçlar kullanılacak ve budoğrultuda alım yapılacaktır.
Madde7-Kurumsağlık tesislerine ilk defa alınacak ilaçların cins bakımındanbelirlenmesi amacıyla;Yataklısağlık tesislerinde Baştabip başkanlığında sorumlu eczacı veya onun görevlendireceğibaşka bir eczacı ile birim şefleri ve/veya servis sorumluları veya onlarıngörevlendireceği tabiplerin ve Baştabiplikçe görevlendirilecekuzman tabip tabiplerin,Yataksızsağlık tesislerinde Baştabip başkanlığında sorumlu eczacı veya onun görevlendireceğibir başka eczacı ile her branşı temsil edecek yeterli sayıda uzmantabip ve pratisyen tabibin, katılımıile İlaç Tespit Komisyonu oluşturulacaktır.Bukomisyon, ünitenin durumuna göre üç ayda, bir defadan az olmamak kaydıylayapacağı toplantıda o birime ilk defa alınacak ticari isimli ilaçlarınyalnızca isimlerini, jenerik isimli ilaçların yalnızca jenerik ismini vefarmasötik formunu belirleyecek, özellikle uzun etkili farmasötik formlarıtercih edilmiş ise tercih nedeni karar defterine yazılacaktır.
a)Bubelirlemeler ışığında ilaçların alım miktarlarının belirlenmesi,eczanede Kurum ilkeleridoğrultusunda bulundurulması işlemleri sorumlueczacı tarafından yürütülecektir.
b)Ünite eczanesinde bulunan ilaçların listesi etiket fiyatları ile birlikte ünitetabiplerineBaştabiplikçe belirlenecek ancak, 6 aydan uzun olmayacak aralıklarla listehalinde genel yerlere asılmak suretiyle bildirilecektir.
c)İlaçTespit Komisyonu üniteye alınmakta olan ancak alınmasına son verilecek ilaçlarıda tespit edecektir.
Madde8-a)
Aynıetkin maddeyi aynı farmasötik formda içeren tümilaçların alımı tedavi maliyeti hesaplanarak yapılacaktır.Aynıetkin maddeyi aynı dozda içeren ilaçlarda özellikle tablet, şurup, likit,draje, kapsül veya flakon, ampul gibi farmasötik formunun farklı olmasınedeniyle ilaçların fiyatlarında büyük farklılık olduğu durumlardafarmasötik formdan ileri gelen, tedaviyi etkileyecek önemli bir özellik yokise İlaç Tespit Komisyonu tarafından bu tür ilaçların seçiminde tedavimaliyeti mutlak surette gözönüne alınacak, tedavi maliyeti en düşük ilaçkullanılacaktır.İlaçların;uzun etkili Retart, SR, MR, fort, mikropellet vb. formları ancak tedavimaliyeti uzun etkili olmayan formunun maliyetini aşmamak koşuluyla alınabilecektir.
b)Eritropoietinve türevi tüm ilaçların alımında birim ünite fiyatı değerlendirilereken ucuzunun kullanımı ilkesiuygulanacaktır.Bugruptaki ilaçlardan herhangi biriyle başlanmış bulunan tedavi protokolü varise bir başka ürünle de tedaviye devam edilebilir.Butür ilaçların verilişinde hastanın mağdur olmaması için uygun dozda ilaçünitede bulundurulacak, hastaya reçetede yazılı, raporunda belirtilen ünitedozunda ilaç verilecektir.
c)Düşükmolekül ağırlıklı heparinlerde tedavi maliyeti hesaplanacak, tedavimaliyeti en düşük olanı alınacaktır.d)Kullanımahazır dolu enjeksiyon kalemlerinin Kurum sağlık tesislerince alımı aynınitelikli kartuş insülinlerin fiyatını aşmamak koşuluyla yapılabilecektir.e)Viskosuplemantasyonürünleri (Adant,Hyalgan,Orthovisc,Ostenil,Synviscv.b.) tedavi maliyeti hesaplanarak, tedavi maliyeti en düşük olan alınacaktır.
Madde9-Eşdeğerilaçlarla ilgili alımlarda Kurum İlaçBilgi Bankasından alınan veriler ile ilaç firmalarının özel fiyat önerilerimutlaka dikkate alınacaktır.Firmalarınözel fiyat önerileri, yazılı olarak ve tarih belirtilerek belgelenecek ve bubelgeler gerektiğinde ibraz edilmek üzere muhafaza edilecektir.
Madde10-Mesleğingereği olduğu da gözönüne alınarak formüle edilmesi olanağı bulunan ilaçlar,Kurum sağlık tesisi eczanelerinde yapılacaktır.
Madde11-Serviseczanelerinin ihtiyacı olan ilaçlarile poliklinik eczanelerinde mümkün olabilen ilaçlar hastane ambalajı şeklindealınacaktır.ÜÇÜNCÜBÖLÜMReçeteYazım ve İlaç Kullanım İlkeleriİlaçkullanımında aşağıda belirtilen konular temel alınacaktır.Tümreçetelere mutlaka tanı yazılacaktır.Tanısı yazılmayan reçeteler Kurum eczaneleri ve sözleşmeli eczaneler tarafındankabul edilmeyecektir.
Madde12-Ayaktanyapılan tedavilerde; bu Talimatın 14. maddesinde belirtilen durumlar dışında;reçetelere en fazla dört kalemi ve beş günlük tedavi dozunu aşmayacak şekildeilaç yazılacaktır. İlacın beş günlük tedavi dozunu belirlemek üzere, reçetedemutlak surette günlük kullanım dozu da belirtilecektir.Ancak,tedaviyi yapan tabip tarafından tedavinin 5 günü aşan sürede devam edeceğinekarar verilen hastalıklarda kullanılacak ilaçlar, tanı ve tedavi süresitabibin el yazısı ile reçetede belirtilmek koşuluyla en fazla 2 aylık dozakadar yazılabilecektir.İlacınpiyasada bulunan en küçük ambalajı, 5 günlük tedavidozundan fazla ise, bu ilaç bir kutu olarak verilecektir.
Madde13-Kurumdışı sağlık tesislerinde yatarak tedavi edilen sigortalılar için gerekliolan ve bu hastane eczanesinde bulunmayan ilaçlar en fazla beş günlük tedavidozunu geçmeyecek şekilde reçeteye yazılabilecektir.Bureçetelerde mutlak surette günlük tedavi dozu da yazılacak, 5 günlüktedavi dozunu aşan ilaç Kurum eczanesi veya sözleşmeli eczane tarafındankesinlikle verilmeyecektir.BuTalimatta özel kullanım koşulları (kültür antibiyogram gibi) belirtilenilaçlarda bu koşullara da aynen uyulacaktır.Ancak,Kurum dışı sağlık tesislerinde uzun süre yatarak tedavi gören tüberkülozhastalarına, kullanım dozu belgelenmek kaydıyla l aylık miktarda ilaçverilebilecektir (İlaçverilmesi ile ilgili Sağlık Bakanlığı'ncayapılan düzenlemelere uyulacaktır).
Madde14-BuTalimata ekli "Katkı Payı Alınmayacak İlaçlar Listesi"nde yer alanhastalıklarda kullanılacak ilaçlar Kurum sağlık tesislerince düzenlenmişküçük sağlık kuruluraporuna (bu talimattaki özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla) istinadenreçeteye enfazla 3 aylık miktarda, diğer tabiplertarafından da yazılabilecektir.Builaçların takibi yeni bir düzenleme yapılıncaya kadar 23.12.1998 tarihli13-297 sayılı Genelgeye göre yapılacaktır.Menopozdave disfonksiyonel uterin kanamalarında kullanılan ilaçlar ise rapor koşuluaranmaksızın en fazla 3 aylık süreli ihtiyaç miktarında yazılabilecektir.KatkıPayı Alınmayacak Hastalıklar Listesinde bulunan hastalıklarda raporaistinaden bir reçetede 4 kalem sınırlaması bulunmamaktadır.Hayatiönemi haiz olan tetanoz aşısından (Temel Esaslar Bölümünde belirtilen hükümlersaklı kalmak kaydıyla) katkı payı alınmaması için de ayrıca sağlıkkurulu raporu düzenlenmeyecek yalnızca ilgili tabipçe reçeteye yazılacak,ayrıca aşının uygulanma nedeni tabibin el yazısı ile reçetedebelirtilecektir.Bukonuda Talimatta belirtilen özel düzenlemeler saklıdır.
Madde15-Ayaktan yapılacak radyolojiktetkikler için kullanılacak tüm iyonik ve noniyonik radyoopak maddelerdenkatkı payı alınmıyacaktır.Ayaktanyapılan intravenöz pyelografi (I.V.P.) vehisterosalfingografi (HSG)tetkiklerinde kullanılacak noniyonik radyoopak maddelerden 50 ml.lik bir kutukullanılması halinde yalnızca ilgili tabipçe reçete düzenlenecek, reçeteyeradyoopak madde ve yapılacak tetkikin ne olduğu açıkça yazılacaktır.50 ml.yi aşan dozda noniyonikradyoopak madde kullanılması halinde ise ayrıca kullanılma nedeniilgili uzman tabip tarafından reçeteyeyazılacaktır.Radyoopakmaddelerden katkı payı alınmaması için ayrıca rapor düzenlenmeyecek, reçeteyehastalığın tanısı, ilgili tabipçe yazılıp imzalanacaktır.
Madde16-BuTalimattaki ilkelere uyulmaksızındüzenlenmiş reçeteler Kurum veya sözleşmeli eczanelere geldiğinde ilaçlarverilmeyecek, gerekli düzeltmeler yapılmak üzere reçete ilgili tabibe geri gönderilecektir.
Madde 17-
Sözleşmelieczaneler de sigortalılara ait reçetelerinkarşılanması sırasında yukarıda belirtilen koşullara aynen uymak yükümlülüğündedir.
Madde 18-
Şahsitedavi için yurtdışındangetirtilecek ilaçlar, reçeteye 6 aylıkdoza kadar yazılabilecektir. Ancak bu ilaçların tamamı hastaya verilmeyecek,ilacın ambalajı ve tedavi şekli gözönüne alınarak uygun miktarlara bölünerek(en fazla 3 aylık) verilecektir.Onkolojiilaçları en fazla 6 kürlük dozda getirtilebilecek, hastaya bir kürlük dozmiktarında verilecektir.Bukonuda Genel Yazı ve Genelgelerle duyurulan gerekliliklere de aynen uyulacaktır.DÖRDÜNCÜBÖLÜMBazıÖzel Hastalıklar veİlaç kullanımına İlişkin Düzenlemeler
Madde19-
AltınPreparatları, Biyolojik Ajanlar, Leflunomid Kullanım İlkeleri:
a)Altın preparatları kullanımından önce diğer antiromatizmal ilaçlar iletedavi yapılacaktır. Bu tedaviye cevap alınamaması durumu, b maddesinde, aşağıdaadı geçen uzman tabiplikdallarından birinin bulunduğu küçüksağlık kurulu raporunda; tanı, daha önce uygulanan tedavi, klinik bulgular,ilacın adı, dozu ve kullanım süresi, ayrıntılı tedavi şeması v.b.bilgiler detaylı olarak belirtilmek koşuluyla, bu ilaçlar reçeteye yazılabilecektir.Tedavinindevamı gerektiğinde; bugüne kadar yapılan tedaviden alınan sonuçlar,tedavinin ne kadar süredir devam ettiği, ilacın adı, dozu ve kullanım süresiile ayrıntılı tedavi şemasını belirten bir rapor daha düzenlenecektir.b)Romatolojide biyolojikajanlardan Anti TNF İlaçların (infliksimab, Etanarsept gibi) kullanımilkeleri;Enaz 2 farklı hastalık modifiyeedici antiromatizmal ilacı, en az 3er ay olmak üzere kullanmış olmasına rağmenhastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı veya yan etki nedeniylebu ilaçların kullanılamadığı romatoid artritli hastalarda ve biri tam dozindometazinolmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacı tam dozunda kullanmasınarağmen yeterli cevap alınamayan aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitlihastalarda, sulfasalazin ve metotreksat kullanılmasına rağmen cevap alınamayanperiferik eklem tutulumluankilozan spondilit hastalarında Anti TNF ilaçlar kullanılabilir.AntiTNF ilaç tedavisi 2 aydır uygulanan hastalarda yeterli cevap alınamamışsaAnti TNF ilaç tedavisine devam edilmez.-RomatolojideRomatoloji Uzman tabibi tarafındanbüyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, Romatoloji Uzmantabibinin bulunmadığı EğitimHastanelerinde İç Hastalıkları ve Fizik Tedavi Rehabilitasyon Uzmantabibinin her ikisinin değerlendirmesininbulunduğu büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak kullanılır.-İlaçhastaya klinik koşullarda tatbik edilecektir.-Hastanınher başvurusunda tedavisi için gereken ilaç dozu reçeteye yazılacak vehastaya Kurum Sağlık tesisinde tatbik edilecektir.-Builaçlar sadece Kurum Eczanelerinden temin edilecektir.-Builaçlardan tedavi maliyeti en düşük olan tercih edilecektir.-YalnızcaSağlık Bakanlığı'nca onay verilmiş endikasyonlarda kullanılacaktır.-Bugrup ilaçlar büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak Romatoloji, İçHastalıkları ve Fizik Tedavi Rehabilitasyon Uzmantabiplerince yazılır.c)Crohnhastalığında; diğer tedavilere yanıt vermeyen fistülize vakalarda hastalığıntanı, kullanılan ilacın ismi, günlük kullanım dozu ve kullanım süresinibelirten Gastroenteroloji uzman tabibininbulunduğu büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak Kurum hastanelerindeklinik koşullarda uygulanacaktır.d)Leflunomid Kullanım İlkeleri;Metotreksatkullanımını tolere edemediği ve diğer hastalık modifiye edici ilaçlarlakontrol altına alınamadığı belgelenmiş romatoid artritli hastalarda İçhastalıkları, Romatoloji veya Fizik Tedavi Uzmantabiplerinden birinin yer aldığıküçük sağlık kurulu raporu ile verilebilir. Tedavinin devamında reçete buuzman tabipler tarafındandüzenlenir.e)Tedavinin devamı gerektiğinde; bugüne kadar yapılan tedaviden alınan sonuçlar,tedavinin ne kadar süredir devam ettiği, ilacın adı, dozu ve kullanım süresiile ayrıntılı tedavi şemasını belirten bir rapor daha düzenlenecektir.
Madde20-
Amfoterisin-Bve Kaspofungin Verilme İlkeleri:Hastanınböbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik Amfoterisin-Bveya Fluconazol'dür.KlasikAmfoterisin-B'ye allerjik reaksiyon gösterdiğinin küçük sağlık kuruluraporuyla belgelenmesi ya da hastanınkaraciğer veya böbrek fonksiyon testlerinin laboratuvar verileri ile bozukolduğunun klinik olarak belgelenmesi hallerinde rapordabelirtilen Lipozomal veya Lipid kompleks Amfoterisin-B kullanılabilir.KaspofunginSağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonuna göre kullanılabilir.Kaspofungin,Lipozomal ve Lipid Kompleks Amfoterisin-B Antibiyotik Kontrol Komitesi onayıile mutlak surette yatarak tedavide kullanılacaktır.Bir aydan sonraki tedavi döneminde hastanın bu ilaçları kullanmasıgerekiyorsa AKK onayı ile ve küçüksağlık kurulu raporu ile ilaçlar ayaktan tedavide de kullanılabilir.Lipozomal,Lipid Kompleks Amfoterisin-B ve Kaspofungin Kurum'unkendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerindebulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa"Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilecektir.Madde21-Antibiyotik KullanımıAntibiyotikkullanımına ilişkin özel düzenlemeler Ek 1/A'da belirtilmiştir.
Madde22-Antidepresanve Antipsikotik İlaçların Kullanım İlkeleri:
22-1Antidepresanlar, Psikiyatri (Erişkinve Çocuk) veya Nöroloji UzmanTabipleri tarafından yazılacaktır.Kurumveya Kurum dışı resmi kurumların sağlık tesislerinde, üç Psikiyatriuzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, üçpsikiyatri uzman tabibinin bulunmadığı sağlık tesislerinde en az birPsikiyatri uzman tabibinin yer aldığıküçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, diğer tabipler tarafından dayazılabilecektir.TrisiklikAntidepresan ilaçlar (Opipramol, İmipramin, Klomipramin, Amitriptilin) diğertabiplerce de, yukardaki kısıtlamalar olmaksızın, yazılabilecektir.22-2Yeni nesil (Atipik) Antipsikotiklerle (Klozapin,Olanzapin, Risperidon, Amisülpirid, Ketiapin) tedaviye mutlaka psikiyatri uzmantabibince başlanacaktır. Kurumveya Kurum dışı resmi kurumların sağlık tesislerinde, üç Psikiyatri uzmantabibinin bulunduğu küçük sağlıkkurulu raporuna dayanılarak, üç psikiyatri uzmantabibinin bulunmadığı sağlıktesislerinde en az bir Psikiyatri Uzman tabibininbulunduğu küçüksağlık kurulu raporuna dayanılarak diğer tabipler tarafındanda yazılabilecektir.Yeninesil (atipik) antipsikotıkler dışındaki antipsikotik ilaçlar diğertabiplerce de yukarıdaki kısıtlamalar olmaksızın yazılabilecektir.22-3Psikiyatri kliniği dışındayatan hastalara, klinikte tedavi eden tabiplerce başlanmış olan antidepresanilaçlar, tedavinin idamesi için, psikiyatri dışındaki diğer uzman tabiplertarafından da hasta taburcu olduğu tarihten itibaren en fazla iki aylık dozdareçete edilebilecektir. Tedavinin iki aydan daha uzun devamı gerektiğindemutlaka psikiyatri veya nöroloji uzman tabipleritarafından yazılacaktır.22-4Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri veya nöroloji uzmantabibinin bulunduğu, küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, psikiyatriveya nöroloji uzman tabibince yazılacaktır.22-5Antidepresanlar ve Antipsikotikler için düzenlenecek raporda, hastanıntedavisinde kullanılacak ilaç veya ilaçların; jenerik ismi, günlük kullanımdozu, ilacın kullanılacağı süre belirtilecektir. En fazla 12 ay süreli (demanstaen fazla 6 ay süreli) olarak düzenlenecek olan buraporun yalnızca resimli ilk nüshasısigortalıya verilecek ve yeniden reçete edilmesi durumunda raporun arkasındabu amaçla hazırlanmış sütunlara tabip tarafından yazılacak, imzalanarakkaşe basılacaktır. Eczane tarafından da ilacın verildiğine dair raporunarkasına kaşe basılarak imzalanacaktır. Bir defada verilecek ilaç miktarı2 aylık dozu aşamayacaktır.
Madde23-
AntiRh Kullanım İlkeleri:
a)DoğumSonu Kullanım;Kurumhastanelerinde doğum yapanlar;AntiRh anne-bebek kan grubu belgelerineve Direkt Coombs testi negatifliğini gösteren belgeye dayanılarak hastatabelasına uzman tabipceyazılacaktır.Kurumdışı doğum yapanlar;AntiRh Kurum reçetesine poliklinik tabiplerince,doğum belgesi, anne-bebek kan grubu belgesiyle Direkt Coombs testi negatifliğinigösteren belge ve Anti Rh reçetesine dayanılarak verilecektir.
b)Düşükveya küretaj sonrası kullanımı;Kurumhastanesinde annenin ve babanın kan grubu belgesi ile hasta tabelasına veya reçetesineuzman tabipce yazılacaktır.Kurumdışı sağlık tesisinde annenin ve babanın kan grubu belgesi, düşük veyaküretaj olduğuna dair bir sağlık kuruluşunun belgeleri ekinde Kurum reçetesinepoliklinik tabiplerinceyazılarak verilecektir.
c)AntenatalKullanım;Anne-babakan grubu belgeleri ve İndirekt Coombs testi negatifliğini gösteren belge ileküçük sağlık kurulu raporunda doz ve kullanım süresi belirtilerekverilecektir.
Madde24-AntitrombinIII Kullanım İlkeleriHastalığıntanısı, günlük kullanım dozu ve süresini belirten küçük sağlık kuruluraporuna dayanılarak en fazla 3 günlük dozda verilebilecektir. Yeniden kullanımıgerektiğinde bir önce verilen ilacın kullanıldığının yeni düzenlenecekraporda belirtilmesi ve bu raporda da hastalığın tanısı, günlük kullanımdozu ve süresinin kayıtlı olması gereklidir.Builaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir.Ancakilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç hastanın acil tedavisiiçin gerekiyorsa, "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilecektir.
Madde 25-AşıUygulamasıKoruyucunitelikteki aşılar (Grip, kabakulak, kızamıkçık v.b) liste dışı olupKurumca karşılanmayacaktır.Ancak,tedavi edici içerikli olan ve hastalığın ölümcül sonuç doğurmasınedeniyle kullanımında mutlak zorunluk bulunan aşıların kullanım esaslarıaşağıda belirtilmiştir.
a)AllerjiAşılarıAllerjikhastalıklarda aşı uygulanmasına başlanılması için aşağıda belirtilenesaslara uyulacaktır.
1)Aşılanmasıdüşünülen hastalar en az bir yıl hastanın bulunduğu yerdeki Kurum sağlıktesisinde çocuk, kulak-burun-boğaz, göğüs hastalıkları veya bulunmamasıdurumunda iç hastalıkları uzman tabiplerinceizlenecek, bu süre içersinde allerjenden kaçınma konusunda bilgilendirilecekve medikal tedavi uygulanacaktır.Hastanındurumunun izlenmesi için, medikal tedavi uygulayan uzman tabipçebir dosya açılacak ve tedavi ile ilgili tüm bilgiler bu dosyada toplanacaktır.Dosyalar sağlık tesisinde izleyen uzman tabiptarafından korunacak ve izin, hastalık, nakil, istifa v.b. durumlarda birimamiri tarafından görevlendirilecek bir diğer uzmantabibe devredilecektir.Busüre sonunda aşıya başlanması düşünülüyorsa, hasta, kesinlikle Kurum dışısağlık tesislerine gönderilmeyecek gerekli tüm belgeleri içeren dosyasıile birlikte, Genel Müdürlükçe belirlenecek ve duyurulacak sağlıktesislerine; Kurum mevzuatına göre ve öncedenrandevu alınarak gönderilecektir.Bumerkezlerde yapılacak uygulamanın esasları, Genel Müdürlükçe belirlenecekve Kurum birimlerine duyurulacaktır.
2)Aşı Uygulanmasına Başlama Kıstasları
2.1)ÇocukHastalar İçin
2.1.1)Sadecedoğal inhalan allerjenlere karşı duyarlılığı olan bronşiyal astım,allerjikrinit ve arı venom allerjisi tanılarında aşı tedavisi uygulanabilecektir.İnhalanallerji tedavisine başlanabilmesi için deri testi veya spesifik IgE tayini yapılmasıgereklidir.
2.1.2)Hastaüç yaşın üzerinde olmalıdır.
2.1.3)Bronşiyalastım tanısı olan hastalarda yedi yaş ve üzerindekilerin solunum fonksiyontesti yapılarak FEV1 değerinin oyaş için beklenen değerin % 70' indendüşük olmaması, reversibilitenin pozitif olması gereklidir.
2.1.4)Hastanınkronik ve sistemik başka bir hastalığı olmamalıdır.
2.2)ErişkinHastalar İçin
2.2.1)Sadecearı venom allerjisi tanısında aşı tedavisi uygulanabilecektir.
2.3)UygulamaKıstasları
2.3.1)Aşıuygulaması; Kurumun yetkili birimince hazırlanacak küçüksağlık kurulu raporu ve tedavi şemasına göre; hastanın bulunduğu ildekiuygun bir Kurum sağlık tesisinde yapılacaktır.
2.3.2)Gerekliolduğu taktirde hastanın aşısı allerji merkezi olan sağlık tesisindenverilecek veya hastanın bulunduğu ildeki Kurum sağlık tesisince mahallindensağlanacaktır.
2.3.3)Aşıuygulaması öncelikle hastayı allerji yönünden izleyen uzmantabibin, bu tabibin izin, hastalık,nakil, istifa gibi nedenlerle Kurum sağlık tesisinde bulunmaması durumunda,birim amiri tarafından görevlendirilecek mümkünse aynı dalda bir diğer uzmantabibin kontrol ve sorumluluğundayapılacaktır.
2.3.4)Hastayaayrıca tanı ve tedaviyi gösteren bir tedavi kartı verilecektir.
2.3.5)Allerjiaşılarından katkı payı alınacaktır.
2.4)SonlandırmaKıstasları2.4.1)
Aşıuygulamasından 12 ayda tedaviye cevap alınamazsa tedavi sonlandırılacaktır.
2.4.2)Aşıuygulaması en fazla 5 yıl sürebilecektir.Uygulamalarbirim amirliklerince denetlenecektir.
b)HepatitAşıları
1)Hepatit-BAşısı Sağlık Bakanlığı tarafından temin edildiğinden Kurum tarafındanverilmeyecek, bu konuda yayımlanmış Genel Yazı esaslarına göre İl SağlıkMüdürlüklerinden temin edilecektir. Sağlık Bakanlığından teminedilememesi nedeniyle acil durumlarda gerekli olan ve Kurumumuztarafından temin edilen aşı bedelleri İl Sağlık Müdürlüğünden tahsiledilecektir.
2)HepatitA AşısıKronikkaraciğer hastalığı olduğu laboratuvar verileriyle saptanan kişilere AntiHAVIgG negatif ise Hepatit-A aşısı uygulanabilecektir.
3)KuduzAşısı, SağlıkBakanlığı tarafından temin edildiğinden Kurum tarafından verilmeyecek, bukonuda yayımlanmış Genel Yazı esaslarına göre İl Sağlık Müdürlüklerindentemin edilecektir. Sağlık Bakanlığından temin edilememesi nedeniyle acildurumlarda gerekli olan ve Kurumumuz tarafından temin edilen aşı bedelleri İlSağlık Müdürlüğünden tahsil edilecektir.Kuduzserumu hayati önemi haiz olduğundan,enfeksiyon hastalıkları uzman tabibiveya bunun bulunmadığı durumlarda küçüksağlık kurulu raporuyla belgelendirilmesi koşuluyla verilebilecektir.
4)TetanozAşısı-SerumuYaralanmaolaylarında ve diğer gerekli durumlarda verilecektir.SağlıkBakanlığı tarafından temin edildiğinden Kurum tarafından verilmeyecek, bukonuda yayımlanmış Genel Yazı esaslarına göre İl Sağlık Müdürlüklerindentemin edilecektir. Sağlık Bakanlığından temin edilememesi nedeniyle acildurumlarda gerekli olan ve Kurumumuz tarafından temin edilen aşı bedelleri İlSağlık Müdürlüğünden tahsil edilecektir.
5)Pnömokok,Meningokok ve H.İnfluenza AşılarıSplenektomidenönce, sonra, organ transplantasyonu yapılanlara, immun yetmezliği olanhastalara, tekrarlayan pnömokoksik menenjitlerde, astım, KOAH (Kronik ObstrüktivAkciğer Hastalığı), kronik kor pulmonale hastalıklarında gereklidurumlarda verilecektir.
6)SuçiçeğiAşısı ve Hiperimmun Globulini
-Onkoloji
-Organtransplantasyonu
-Ä°mmunosupresiftedavi alan hastalar
-Kronikböbrek yetmezliği hastaları
-Kronikkollagen doku hastalığı
-İmmunhastalıklar
-Bronşiyalastım hastaları,
-AIDShastaları
-Kroniksolunum, endokrin, kardiyovasküler hastalığı olanlara ilgiliuzmantabibin imzası ile verilebilir.-Doğuma bir haftadan daha kısa süre kaldığında suçiçeği geçiren anneninbebeğine VZIG İmmunglobin İM uygulanacaktır.
Madde26-Botulismus AntitoksiniBotulismuszehirlenmelerinde Botulismus antitoksini aşağıda belirtilen kurallara görekullanılacaktır.a)
Botulismushastalığının tedavisine başlamadaki gecikmenin hayati tehlike doğurabileceğigözönüne alınarak elde mevcut belgelerle ilacın temini işlemlerine başlanacak,bedeli firmaya ödenmeden önce aşağıda
(b) alt bendinde belirtilen rapor vebelgelerin eksiksiz olmasına dikkat edilecektir.
b)Botulismusantitoksini anestezi, Nöroloji ve Enfeksiyon HastalıklarıUzman Tabiplerincebunların bulunmadığı yerlerde İç Hastalıkları ve Çocuk Hastalıkları UzmanTabiplerince kullanılacaktır.Botulismushastalığının tedavisinde Botulismus antitoksini için belirlenen maksimum tedavidozu (literatürde belirtilen doz) 250
ml lik serumlardan 2 adettir.Bunedenle;
-Tedaviiçin 2 kutu veya daha az serum kullanılacak ise hasta adına düzenlenecek küçüksağlık kurulu raporunda kullanılacak ilacın dozu ve tedavi süresi mutlakabelirtilecektir.
-Tedaviiçin 2 kutuyu aşan miktarda serum gerektiği takdirde bu kez mutlaka hasta adınabüyük sağlık kurulu raporu düzenlenecek ve raporda kullanılacak ilacıntedavi süresi ve dozu belirtilmiş olacaktır.
-Hastanıntedavisi Kurum dışı sağlık tesislerinde yapılıyor ise kullanılan serumunmiktarına bakılmaksızın, hasta tabelası ile günlük hasta izlemeformlarının baştabiplikçe onaylı birer örneği de istenecektir.
Madde 27-
BotulismusToksini Tip Aa)Botulismus toksini, ancak organiknedenleri ekarte edilmiş ve tıbbi tedaviye cevap vermeyen vakalarda, bu durumubelirten ve kullanılacak ilacın dozuyla, kullanım süresini içeren büyüksağlık kurulu raporuna dayanılarak;
-Gözadelesi felçleri
-Blefarospazm
-Hemifasiyalspazm
-Servikaldistoni (spazmodik tortikollis)
-EMGesnasında uygulanacak fokal distonivakalarındakullanılabilecektir.
b)Pediyatrik Serebral PalsideBotulismus Toksini Kullanımı-Kurum veya kurum dışı resmi sağlıktesislerinde pediyatrik nörolog tarafından tanısı konulmuş hastalarda-Yalnızca Kurum EğitimHastanelerinde olmak şartıyla,-8 yaşa kadar sistemik hastalığı,kemiksel deformite, kanama diyatezi, fikst kontroktür olmayan hastalarda,en fazla iki adeleye uygulanmak üzere,-Ortopedi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon, Çocuk Nöroloji uzman tabiplerinin katılımıylaoluşturulacak büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarakuygulanarak,-Tedaviden yarar görüp tekrarı düşünülenhastalarda altı ay sonra yeni bir rapor düzenlenerek enfazla iki uygulama,-Tek seansta toplam 300 üniteyi aşmamaküzere,yapılacaktır.c) Builaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir.Uygulama Kurum Eğitim Hastanesinde ilgili uzman tabiplertarafından klinik koşullarda yapılacak, ilaçlar kesinlikle sigortalıya verilmeyecektir.
Madde28-BüyümeHormonu Kullanım EsaslarıA)Çocuklarda;Hastanınen az altı ay veya olayın özelliğine göre bir yıl büyüme hızıizlendikten sonra, konsey uygun gördüğü takdirde bu süre beklenilmeksizin aşağıdabelirtilen kıstaslara göre büyüme hormonu eksikliği tanısı konularaktedaviye başlanacak ve yine aşağıda belirtilen kıstaslara göre tedavisonlandırılacaktır.a)
TanıKıstasları (Büyüme Geriliği Olan Çocuklarda Büyüme Hormonu UygulanmasınaBaşlama)
1)BüyümeHormonu, büyümeyi etkileyen sistemik bir hastalığı olmayan bu bölümde yeralan uygulama kıstaslarına uygun ve malnutrisyon saptanmayan hastalaraverilebilecektir.
2)Yıllıkbüyüme hızı;
-0-4yaş 6 cm.nin altında,
-4yaş-puberte 4, 5 cm.nin altında,
-Pubertede;izleme süresi ve büyüme hızı hastanın diğer bulgularına göre konseycedeğerlendirilecektir,
3)Kemikyaşı;
-Puberteöncesi için kronolojik yaşa göreen az 2 yıl geri olacaktır.
-Pubertaldönem için sadece epifizler açıkolacaktır.
4)Ötiroidhastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarı testlerinden en az ikisine (laboratuvarınkriterlerine göre) yetersiz yanıt alınarak büyüme hormonu eksikliği tanısıkonmalıdır.
5)Hastanınyaş grubu ve pubertal bulguları gerektiriyorsa büyüme hormonu testleri yapılmadanmutlaka priming yapılmalıdır.
6)Boysapması patolojik olan (yani -2, 5 SD'den daha kötü), yıllık uzama hızıyetersiz olan, kemik yaşı takvim yaşına göre 2 yıldan daha fazla geriolan, ancak yapılan iki farmakolojik uyarı testine yeterli yanıt alınanhastalara uyku esnasında büyüme hormonu profili çıkartılmalı ve hastada büyümehormonu eksikliği olmamasınarağmen eğer büyüme hormonu salınımında bir bozukluk sözkonusu ise, yaninörosekretuar disfonksiyon söz konusu ise hasta büyüme hormonu tedavisialabilmelidir.
b)PuberteKıstaslarıErkeklerdeGonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml. ve üzerine çıkması, kızlarda T2 düzeyindetelarşın olması, kızlarda kemik yaşının 8'in, erkeklerde 10'un üzerineçıkması, pubertenin başlangıcı olarak kabul edilecektir.
c)UygulamaKıstasları
1)Kurumhastanelerinde kemik yaşı ve büyüme hızı tetkikleri yapılarak "BüyümeHormonu Eksikliği" öntanısı konan hastalar, kesin tanı ve tedavisinin sağlanmasıiçin, endokrinoloji uzman tabibibulunan ve konsey oluşturulmuş olan Kurum hastanelerine, gerekli belgelerlebirlikte gönderilecektir.
2)Bumerkezlerde Genel Müdürlükçebelirlenen esaslara göre birer konsey oluşturulacaktır.Yukarıdabelirtilen kıstaslara göre gerekli tetkikler yapıldıktan sonra konseycehastalığın tanı ve tedavisine ilişkin ayrıntılı bir küçük sağlıkkurulu raporu ve tedavi şeması düzenlenecektir.
3)Hastanıntedavisi bu rapora dayanılarak ve tedavi şemasına göre Kurum sağlıktesislerinde görevli endokrinoloji, bulunmadığı yerlerde çocuk ve içhastalıkları uzman tabiplerince yapılacaktır.Reçetedüzenlenmesi gerektiğinde, konseyce düzenlenen raporun gün ve sayısı reçeteyeyazılacaktır.
4)Hasta zorunlu haller dışında; 3aylık aralıklarla bu merkezlere kontrole gelecektir ve yıllık aralıklarlahasta tekrar büyüme hormonu konseyinde değerlendirilip tedavinin devamı veyasonlandırılmasına karar verilecektir. Gerekli görüldüğü hallerde 1 yılbeklenmeden hasta tekrar konseyde değerlendirilebilir.
5)Gerekligörüldükçe konsey tarafından düzenlenen rapor ve diğer belgelerlebirlikte ve konseyden tedaviyle ilgili bir uzman tabibinkatılımıyla Sağlık İşleri Genel Müdürlüğünde (İlaç ve EczacılıkDaire Başkanlığı) toplantı yapılacak ve çalışmalar değerlendirilecektir.
6)Konseycetedavi şemasının düzenlenmesinin ardından; hastanın sosyal durumu ve coğrafiözellikler gözönüne alınarak il dışındaki hastalarda konsey uygun gördüğütakdirde ilacı konseyin bulunduğu üniteden verilecek veya konsey tarafındandüzenlenecek tedavi şeması, kullanılacak büyüme hormonunun Kurum'uneşdeğer ilaçlardan en ucuzunun kullanımı ilkesidoğrultusunda belirlenecek ticari ismi ve uygulama ile ilgili diğer bilgileriiçeren bir küçük sağlık kurulu raporu verilerek,ilacınmahallinden temini sağlanacaktır.Buhastalara en fazla 3 aylık ilaçverilebilecektir.Butür ilaçlar mutlaka Kurum eczanelerinden verilecektir.
7)Uygulamakıstasları hastanın aktif ilaç kullandığı süre esas alınarak değerlendirilecektir.
d)SonlandırmaKıstasları
1)Epifizhattı kapandığında,
2)Yıllıkbüyüme hızı 5 cm. ve altında olduğunda,
3)Boyuzunluğu kızlarda 1, 55 m.ye erkeklerde 1, 65 m.ye ulaştığında,tedavisonlandırılacaktır.
4)Tedaviesnasında boy 25. percentileulaştığında tedavi sonlandırılacaktır.
5)Tedavininsonlandırması konsey kararıyla olacaktır.B)Erişkinlerde;1)Epifiz hatları açık olan erişkinyaştaki hastaların büyüme hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu ileaynıdır.2)Epifiz hatları kapalı olanhastalarda:Çocuklukyaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı konulup, büyüme hormonutedavisi verilen ve epifizleri kapandığı için tedavisi kesilen hastalarda veerişkin yaşta panhipopituitarism tanısı konulan hastalarda, en az 2 tane büyümehormonu uyarı testi ve IGF-1 tayini ile büyüme hormonu yetersizliği saptanırsa,erişkin endokrinoloji uzman tabibinin mutlakaolacağı Kurum'un büyüme hormonu konseyinde hasta değerlendirilecek veuygun görülürse erişkin dozda (maksimum 0.006 mg/Kg/gün) büyüme hormonutedavisi başlanacaktır.3) Buhastalar en az 3 ayda bir erişkin endokrinoloji uzmantabibinin olduğu merkezde kontroledilecek ve bir yıllık aralıklarla Büyüme Hormonu Konseyince tekrar değerlendiriliptedavinin devamına veya sonlandırılmasına karar verilecektir. Gerek görüldüğühallerde 1 yıl beklenmeden hasta tekrar konseyde değerlendirilecektir.
Madde 29-
Copolymer-lKullanım İlkeleri:Copolymer-1kullanılacak Multipl Skleroz Hastalarının seçiminde uygulanacak kriterler:
a)
Hastayaklinik ve laboratuvar olarak kesin Multipl Skleroz tanısı konulmuş olması,
b)
Disabiliteskorunun (E.D.S.S.) 0-5,5 arasında olması, hastanın yardımsız olarak en az100
m. yürüyebilmesi,
c)
OlgularınRemitting-Relapsing türü olması,
d)
ManyetikRezonans Görüntüleme tetkikinde altı ay içerisinde plakların volümü veyasayısında artışın belirlenmesi,
e)
İkiyıl içerisinde en az iki atak geçirmesi, yeni vak'alarda ise bir yıl içerisindeiki atak geçirmiş olması,gerekmektedir.İlaçKurum eğitim hastanelerinde düzenlenen büyüksağlık kurulu raporuna dayanılarak verilecektir.Tedaviiçin gerekli ilaçların Kurum Hastanelerinde uygulanması esas olmaklabirlikte gerekli durumlarda hastaya uygulama ile ilgili eğitim verildiktensonra ilaçlar bir aylık dozu aşmayacak şekilde verilebilir.Kurumdışına yapılan sevkler sırasında Copolymer-1 ile ilgili masrafların Kurumdışı sağlık tesislerine ödenmeyeceği ve hastanın en yakın Kurum sağlıktesisine müracaatı gerektiği şerhi konmalıdır.Builaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir.Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç hastanın aciltedavisi için gerekiyorsa "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilebilecektir.Madde30-Demans Hastalığında İlaçlarınKullanım İlkeleri:Demansİlaçları, kısa kognitif muayene ile hafif ve orta şiddette demans saptananhastalarda en fazla 6 ay süreli küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarakverilebilecektir.
Madde 31-DüşükMolekül Ağırlıklı Heparinlerin Kullanım İlkeleri:Hastalığıntanısı günlük dozu ve kullanılacak ilaç miktarını ve süresini gösterenKurum ve Kurum dışı resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen küçüksağlık kurulu raporuna dayanılarak ilgili uzman tabiplerceyazılacaktır.Butür ilaçların yeniden reçete edilmesi de yalnızca uzmantabiplerce yapılabilecektir.Hastanede yatan hastalarda ve acil müdahale gerektiren durumlarda acilservislerde rapor aranmaksızın bu ilaçlar diğer tabiplercede kullanılabilecektir.
Madde 32-Enteralve Paranteral Beslenme Ürünleri Verilmeİlkeleri:Enteralbeslenme ürünleri, normal çocuk beslenmesinde kullanılanlar hariç olmak üzereayaktan tedavide malnütrisyonuolan veya oral beslenemeyen ancak enteral beslenmesi gereken tüm hastalara küçüksağlık kuruluraporuyla kullanılabilir.Malnütrisyontanımı açısından;-Sonüç ayda ağırlığında % 10 ve daha fazla kilo kaybı veya-BedenKitle İndeksi (Kilogram olarak ağırlık/ metre cinsinden boy'un karesi)18'in altı veya-Kanalbümin seviyesi 3 gram/desilitrenin altında olanlar kabuledilecektir.Parenteralbeslenme ürünleri yatan hastalar dışında küçük sağlık kurulu raporuile malign hastalara, kısa barsak sendromuna, gastrointestinal fistül veyadarlıklı hastalara, kronik nörolojik hastalara, Crohn hastalarına, oral veyatüple beslenemeyen hastalara kronik kas hastalarına, koroziv gastrointestinalyaralanmalar, travmatik veya cerrahi sonucu oluşan maksilofasial defektler, veyutma fonksiyonunun olmaması durumunda verilecektir.Raporda,hastalığın tanısı, kullanılacak beslenme ürününün jenerik ismi, bedenkitle indeksi, günlük kalori ihtiyacı ve buna göre belirlenen günlükkullanım miktarı açıkça yazılacaktır.Buraporlarda kullanım süresi belirtilecek, ancak rapor en fazla 6 ay süreliolabilecektir Kronik nörolojik hastalıklarda ürün kullanımı için verilenrapor süresi 1 yıl olabilecektir. İlaçlar en fazla iki aylık miktardaverilecektir.Metabolikve Enzim bozukluğu olan hastalara verilen mamalar bu hüküm dışında olup,bu bölümün 41. maddesine göre verilecektir.Buürünler mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak, Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; hastanın acil tedavisi içingerekiyorsa "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilecektir.Enteralbeslenme ürünlerinin Kurum sağlık tesislerince alımı Ek:1 Madde 48'debelirlenen gruplara göre yapılacaktır. Bu gruplara girmeyen ürünlerin alımı;varsa hastanelerin nütrisyon ünitelerine danışılarak, yoksa hastanelerinilaç tesbit komisyonları yetkisiyle yapılacaktır.
Madde 33-Eritropoietinve Türevi Preparatların Kullanımİlkeleri:
a)
Eritropoietinve Türevi içeren ilaçlarınkronik böbrek yetmezliği tedavisi gören hastalara kullanımı ve reçeteyeyazımı aşağıda belirtilen esaslara göre yapılacaktır.
1)
Eritropoietintedavisinin başlangıcında ve idamesinde;Eritropoietin reçetesiyle birlikte, hastanın Kurum dışı veya Kurum sağlıktesislerinde yaptırılmış olan Serum Demir ve Demir Bağlama Kapasitesi,Hemoglobin, Hemotokrit tetkiklerine ait raporlar, Kurum'un ilgili sağlıktesisine gönderilecek, gerekirse Kurum dışı sağlık tesislerinde yaptırılmışolan tetkikler tekrar edilecektir. Hemotokrit değeri % 27 (yirmi yedi)'nin üstündeolan hastalaraEritropoietin tedavisine başlanmayacaktır. Bu değer Hemoglobin için 9(dokuz) gr/dl 'nin üstünde olacaktır. Başlangıç tedavisi olarak iskemikkalp hastalığı bulunan hastalarda Htc değeri 30'un altına düştüğündenefroloji uzman tabibininkararı ile Eritropoietin tedavisi başlanabilir.Tedaviyebaşlangıç dozu 50-150 IU/kg/haftadır.
2)
Hemotokritdeğeri % 30 (otuz)'a ve Hemoglobin değeri de 10 (on) gr/dl 'ye ulaşanhastalarda değerlerin bu seviyede tutulmasına yönelik hemoglobin değeri 11 (onbir)gr/dl'yi ve hemotokrit değeri % 33 (otuzüç)'ü aşmamak üzere idametedavisine devam edilecektir.İdamedozu 25-75 IU/kg/haftadır.
3)
Hastanıntedavi öncesi yapılan muayenesinde aşağıdaki belirtilerin saptanmasıdurumunda hastaya Eritropoietin uygulanmayacaktır.-
DemireksikliÄŸi (TSAT <%20 ve/veya ferritin <100 µg/L)-
Kankaybı-
Hemoliz-
Kronikenfeksiyon-
Alüminyumtoksisitesi-
Sekonderhiperparatiroidi-
Cidditıkayıcı periferik arter hastalığı-
Regüleedilemeyen hipertansiyon-
Arterio-venözfistül trombozu-
Konvülsiyon-
KemikiliÄŸini infiltre eden durumlar
4)
GerekKurum hastanelerinde ve gerekse Kurum dışı sağlık tesislerinde tedavi görmekteolan sigortalılara yazılan reçeteler, yukarıda sayılan özellikler yerinegetirilmeden Kurum sağlık tesisince onaylanmayacak, onaylanmamış reçetelerKurum eczaneleri tarafından karşılanmayacaktır.İlaçuygulaması sigortalının tedavi ve izlemegördüğü merkezde yapılacak ve gerekli kayıtlar, ilgili merkezce tutulandosyalara işlenecektir.
5)
Eritropoietindirenci (3 ay boyunca tedavide kullanılan Eritropoietin dozu 150
U/kg olduğuhalde kan değerlerinde değişme olmaması Eritropoietin direnci olduğunu gösterir)durumunda tedaviye devam edilmeyecektir.
6)
Eritropoietinkullanan hastalara, ilacın takibinin yapılabilmesi için resimli bir karneverilecektir.Bukarnede hastanın; tanısı, hematokrit, hemoglobin, serum demir ve demir bağlamabulguları, kullanılacak ilacın adı, birim dozu, kullanma süresi ve kullanımdozu ile her defasında verilen Eritropoietin preparatının adı ve miktarıilgili tabip tarafından yazılarak imzalanacaktır.Eritropoietinizlem karnesi ile ilgili düzenleme Sağlık İşleri Genel Müdürlüğü ve ünitelerlebirlikte yapılacaktır (İzlem karnesinde bulunacak bilgiler Sağlık İşleriGenel Müdürlüğünce belirlenecek, karneler bu örneğe uygun olarak ünitelercehazırlanacaktır).
7)Düzenlenen Eritropoietin reçetelerine hastalarınkiloları (kuru ağırlık) yazılacak kg başına uygulanacak Eritropoietinmiktarı reçetede belirtilecek ve reçetelerin onaylanması esnasında reçetedebelirtilen doz kontrolü kilo ve kan değerleri dikkate alınarak yapılacaktır.
8)
İlaçyalnızca subkutan uygulanacaktır.
b)
Eritropoietinve Türevlerini İçeren İlaçlarınKronik Böbrek Yetmezliğinin Dışında Kullanımı;Eritropoietinve Türevleri İçeren İlaçların Kronik Böbrek Yetmezliği dışında SağlıkBakanlığınca belirlenen endikasyonlarında ve Sağlık Bakanlığıncabelirlenen kurallarla kullanılacaktır.Yenidoğanda Eritropoietin kullanımı: Doğum ağırlığı 1000 gr.'ın altındave 32 gebelik haftasından önce doğan bebeklere 200 İU/kg hafta 3 kez 6 haftasüre ile uygulanabilir.c)Eritropoietinden katkı payı alınmaması için düzenlenen raporların süresien fazla 6 aylık olabilecektir.Birdefada en fazla 1 aylık ilaç verilebilecektir.d)Bu ilaçlar mutlak surette Kurumdiyaliz merkezinin bulunduğu sağlık tesisi eczanesinden, bulunmadığı yerlerdeen yakın Kurum sağlık tesisieczanesinden verilecektir. Builaçlar adıgeçen sağlık tesislerinde mutlak surette bulundurulacaktır.
Madde 34-
Gaucher Hastalığı TedaviEsasları:a)Tanı Kriterleri;1-Hastanın enzim düzeyi (Glucocerebrosidaze)belirlenerek, enzimatik tanı konulacaktır.2-Mutasyon analizi yapılacaktır.b)Enzim tedavisine başlamakriterleri;1-
Tedaviendikasyonu olan hastalık tipleri-Tip I (Non Nöronopatik Form)-Tip III (Kronik Nöronopatik Form) dür.-Tip II (Akut Nöronopatik Form) içinenzim tedavisi yapılmayacaktır.2-
Hastalığıntanısı, bir Eğitim Hastanesinde ve Çocuk veya Erişkin Gastroenteroloji veyaMetabolizma uzman tabiplerinin deyer aldığı bir Sağlık Kurulu tarafından konulacak ve hastaya tanı vetedavi ile ilgili tüm bilgileri içeren büyük sağlık kuruluraporu düzenlenecektir.3-
Burapor ile birlikte tanıya esas olacak diğer belgeler Kurumtarafından belirlenen Kurum EğitimHastanelerinde oluşturulacak bir konsey tarafından incelendikten sonra bukonseyce düzenlenecek rapor esaslarına göre tedaviye başlanılacaktır.a)Tedavi Kriterleri;1-Hastanın tedavisi konsey tarafındandüzenlenecek rapor esasları doğrultusunda, hastayı konseye sevk eden birimtarafından yapılacaktır. Tip I ve Tip III için aşağıdaki kriterleri olanhastalar:1.1Tanısı 5 yaş altında konulanhastalar (Tip II hariç)1.2Hepatosplenomegali ile birliktehipersplenizm bulguları olan hastalar (Hb<9 gm, BK<3000, Plt<50000)veya KCFT bozukluğu1.3Semptomatik anemi (diğer nedenlerekarte edilip)1.4Kemik tutulumu (X-Ray, MRI veya CTile gösterilmiş lezyon veya akut ağrı krizi)1.5Akciğer tutulumu1.6Ağır büyüme geriliği1.7Moleküler tanı yapılabilirse: Ağırgenotipi (N370S/N370S dışında) olan hastalarda yukarıdaki bulgular dahahafif olsa da verilebilir (asemptomatik olmayacak)1.8Nörolojik bulgusu olanlarda Alfa Galactosidasetedavisi uygun değildir.1-Enzim preparatı reçeteye Çocukve Erişkin Metabolizma veya Gastroenteroloji UzmanTabiplerince 3 ayı aşmayacakmiktarda ve hastanın tedavisini yürüten merkez tarafından yazılacak ve ilaçlarhastaya 1'er aylık miktarda verilecektir.2-Kullanım dozu iki haftada bir15-60 U/kg olup, bu tedavi klinik koşullarda uygulanacaktır.a)Tedavinin Kesilmesi;1-Hasta 3 ayda bir tanı ve tedavialdığı merkezde kontrol edilecektir. İzlemdekaraciğer-dalak boyutlarının değerlendirilmesi ve tam kan sayımı ilekaraciğer enzimlerinin tayini, eğer gerek görülür ise 1 yıllık periyotlarile karaciğer-dalak boyutlarının volumetrik, kemik lezyonlarının takibiuygundur.Tedavidealınan sonuçlar ayda bir Kurum tarafından belirlenen ve tanıyı onaylayanmerkeze gönderilecek ve burada değerlendirilecektir.2-Hastanın tedavisinin yapıldığısağlık tesisinde ve konseyin kurulduğu merkezde hastalar adına dosyalar açılacakve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza edilecektir.3- Tedaviyecevap alınamadığı konsey tarafından belirlendiği durumda tedavikesilecektir (İzlemeparametrelerinde tedavi başlandıktan en az 6 ay sonra hiçbir düzelme meydanagelmez ise).Madde35-Glokom İlaçları:Glokomilaçları ile tedaviye Göz Hastalıkları Uzman tabibitarafından başlanacaktır. Göz Hastalıkları uzmantabibinin bulunduğu, kullanılacakilacın etken maddesi, kullanım dozu ve süresinibelirten küçük sağlık kuruluraporu mevcut ise diğer tabiplerce de reçeteye yazılabilecektir.
Madde 36- HiperimmunGamaglobulinler:Kurumhastanelerinde Hiperimmun Gamaglobulinler hastaya ilgili uzman tabipve baştabip onayı ile; mesai saatleri dışında görevli nöbetçi tabipve nöbetçi şefin onayı ileverilecektir.Kurumdışı sağlık tesislerinde yatan hastalara hastalığın tanısı ve kullanılanHiperimmunglobulinin dozu ve ne kadar süre kullanılacağını belirten küçüksağlık kurulu raporu ile verilebilecektir.Builaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancakilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisiiçin gerekiyorsa "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilecektir.
Madde 37- HumanAlbumin Verilme İlkeleri:Kurumdışı sağlık tesislerinde yatarak tedavi gören sigortalılaraHuman Albumin preparatları doz vetedavi protokolünü gösterir küçüksağlık kurulu raporuna dayanılarak en fazla 3 (üç) günlük dozdaverilecektir. Bu süre sonunda yeniden kullanımı gerekiyorsa daha önceverilen ilacın kullanıldığına dair raporun reçeteyle birlikte getirilmesigerekir.Kurumsağlık tesislerinde klinik şefi veya servis sorumlusu onayı ile verilecektir.Dializtedavisi gören hastalarda HumanAlbumin preparatları doz ve tedavi protokolünü gösterir küçük sağlıkkurulu raporuna dayanılarak klinik koşullardauygulanacaktır.Builaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancakilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisiiçin gerekiyorsa, "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilecektir.
Madde 38-
İnterferonKullanım İlkeleri:
a)
KronikViral Hepatitlerde Alfa İnterferon Kullanım İlkeleri;1)
Çocukveya Erişkin kronik viral hepatitlerde Gastroenteroloji ve Enfeksiyon HastalıklarıUzman tabibibulunan sağlık tesislerinde bu uzman tabiplerdenbirinin yer aldığı küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak aşağıdabelirtilen kriterlere göre uygulanacaktır.2)
KronikHepatit B'de 6 aydan fazla süredirALT düzeyleri normalin en az 1,5 katından fazla, HBV DNA pozitif olanhistolojik olarak kronik hepatit saptanan kompanse kronik Hepatit-B'lihastalara uygulanır.Tedavisüresi 6 ayı, tedavi dozu haftada 35 milyon üniteyi geçemez.3)Kronik Hepatit C'de ALT düzeylerinormalin en az 1,5 katından fazla, Anti HCV ve HCV RNA'sı pozitif histolojikolarak kronik hepatit saptanan, kompanse karaciğer hastalığı bulguları olanhastalara Ribavirinle kombine uygulanır.AncakRibavirin kontrendikasyonu var iseinterferon monoterapisi uygulanacaktır.Gerekmonoterapide gerekse Ribavirin + İnterferon kombine tedavisinin
3.-4.ayında tedaviye cevap alınamaması halinde tedavi sonlandırılacaktır.Tedavisüresi 12 ayı, tedavi dozu haftada 18 milyon üniteyi geçemez.4)
Hepatit-D'de6 aydan fazla süredir ALT düzeyi normalin en az 1,5 katından fazla, Antideltası pozitif olan histolojik olarak kronik Hepatit saptanan, kompanse karaciğerhastalığı bulguları olan hastalara uygulanır.Tedavisüresi 24 ayı, tedavi dozu haftada 35 milyon üniteyi geçemez.5)Yukarıdaki kriterlere uymayan durumlar için, hastanın tedavisine devamedilmesi düşünülüyor ise hastaya ait tüm bilgi ve belgelerin, önerilentedavinin ve bunun bilimsel kanıtlarının Kurumumuzun belirleyeceği bir KurumEğitim veya Özel Dal Hastanesine gönderilerek, burada alınacak karar doğrultusundatedavisi yapılacaktır.6)Pegile İnterferonların kullanım ilkeleri;3.maddedebelirtilen Kronik Hepatit Ctedavisine başlama kriterlerine uygun olarak yalnız naive kronik Hepatit-Cvakalarında, 18 yaşın üzerindeki hastalarda ve interferon tedavisinde nükshastalarda kullanılacaktır.Tedavisüresi 12 ayı geçemeyecektir.
3.-4. ayda tedaviye yanıt alınamamasıdurumunda tedavi kesilecektir.7)Kronik Hepatit-B'de Lamivudine direnç geliştiği, laboratuar bulguları ilebelirlenmiş hastalarda a) 1'deki uzman tabiplerce küçüksağlık kurulu raporu ile Adefovir kullanılır.8)Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir.Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın aciltedavisi için gerekiyorsa, "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilecektir.b)
MultipleSkleroz (MS)'de Beta İnterferon Kullanım İlkeleri;MultipleSkleroz (MS)'de Beta İnterferon tedavisi Kurum EğitimHastanelerinde düzenlenen büyüksağlık kurulu raporuna dayanılarak ve aşağıda belirtilen kriterlere göreuygulanabilir.Tedaviiçin gerekli ilaçların Kurum Hastanelerinde uygulanması esas olmaklabirlikte gerekli durumlarda hastaya uygulama ile ilgili eğitim verildiktensonra ilaçlar bir aylık dozu aşmayacak şekilde verilebilir.Kurumdışına yapılan sevkler sırasında Beta İnterferon ile ilgili masraflarınKurum dışı sağlık tesislerine ödenmeyeceği ve hastanın en yakın Kurumsağlık tesisine müracaatı gerektiği şerhi konmalıdır.Builaçlar mutlak surette Kurumun kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancakilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç hastanın acil tedavisiiçin gerekiyorsa "Eczanemizde Yoktur" onayı ile sözleşmelieczanelerden temin edilebilecektir.Betaİnterferon Kullanılacak Multipl Skleroz Hastalarının Seçiminde UygulanacakKriterler1-
Hastanınklinik ve laboratuvar olarak kesin Multipl Skleroz tanısı alması,2-
Disabiliteskorunun (E.D.S.S) 0-5,5 arasında olması, bir başka anlatımla hastanın yardımsızolarak en az 100 m. yürüyebilmesi,
3-OlgularınRemitting-Relapsing veya Sekonder Progresif MS türü olması,
4-"ManyetikRezonans Görüntüleme" tetkikinde altı ay içerisinde plakların volümüveya sayısında artışın belirlenmesi,
5-İkiyıl içerisinde en az iki atak geçirmesi, yeni vak'ala
|